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Un sac de papier stérile de qualité médicale. Compatible avec le gaz EO + certifié ISO 13485

Un sac de papier stérile de qualité médicale. Compatible avec le gaz EO + certifié ISO 13485

Nom De Marque: Bright Pack
Numéro De Modèle: B010
Nombre De Pièces: 100pcs
Prix: ¥0.02-0.11/pcs
Détails De L'emballage: Export special carton packaging and plate
Conditions De Paiement: T/T,Western Union
Informations détaillées
Place of Origin:
Guangdong,China
Certification:
patent for invention、BRC、GRS
Sealing Method:
Zipper, Zipper Lock, or Heat Seal
Pattern Customization:
Support
Advantage:
Eco-friendly
Heat Seal:
Yes
Colors:
customized colors
Printing Method:
Digital or Gavure
Pattern Artwork:
Custom
Shape:
Customizable
Artwork:
AI,PDF, PSD etc
Keyword:
Food Packaging bag
Bpa Free:
Yes
Print:
good
Closure Type:
Self-Standing Zipper
Property:
Waterproof
Smell Proof:
Yes
Supply Ability:
200000pcs/day
Mettre en évidence:

sacoche stérile en feuille de papier médical

,

Sacoche en feuille compatible avec le gaz EO

,

Sacoche stérile certifiée ISO 13485

Description du produit
Pochette en feuille stérile de qualité médicale | Compatible avec le gaz EO + Certifiée ISO 13485
Attributs du produit
Catégorie d'attribut Caractéristiques principales Description technique
Matériau et structure Stratifié de feuille de qualité médicale Construction à 3 couches : PET (extérieur, 12μm) + feuille d'aluminium (barrière, 7μm) + PE (scellant interne, 66μm). Fournit une barrière supérieure contre l'humidité/l'oxygène (MVTR <0.0003 g/100 po²/24h ; OTR négligeable).
Compatibilité avec la stérilisation Gaz EO validé Compatible avec la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO) (testé selon la norme ISO 11140-1). Les indicateurs de processus changent de couleur pour confirmer l'efficacité de la stérilisation.
Certification et conformité Fabrication certifiée ISO 13485 Produit selon le système de gestion de la qualité ISO 13485. Conforme aux normes ISO 11607-1 (emballage pour dispositifs stérilisés en phase terminale) et EN 868-5.
Intégrité du joint Conception à triple joint Les joints en chevrons renforcés + les joints d'angle empêchent le gauchissement/la délamination. Réussit les tests de résistance des joints ASTM F88/F2054 (>3,5 N/15 mm).
Fonctionnalités de sécurité Indicateurs internes/externes Indicateurs chimiques doubles : La bande externe confirme l'exposition à l'EO ; la bande interne vérifie la pénétration du gaz dans la cavité de la pochette.
Conception fonctionnelle Ouverture pelable et propre sans fibres Le film traité BOP assure un pelage sans résidus ; le papier de qualité médicale minimise le détachement de particules lors du transfert aseptique.
Spécifications du produit
Paramètre Détail Standard/Valeur
Propriétés physiques Épaisseur 85±10 μm (stratifié à 3 couches)
Propriétés physiques Tailles standard 90×260mm, 135×255mm (personnalisable)
Performance de la barrière Taux de transmission de la vapeur d'eau (MVTR) <0.0003 g/100 po²/24h
Performance de la barrière Taux de transmission de l'oxygène (OTR) <0.05 cc/m²/jour
Mesures de stérilisation Tolérance du cycle de stérilisation à l'EO Validé pour 55°C, 60 % d'humidité, exposition de 4 à 6 heures
Mesures de stérilisation Durée de conservation après stérilisation 12 mois
Résistance mécanique Résistance à la perforation 16 lb
Résistance mécanique Résistance à la traction 3 800 psi
Paramètres de scellage Conditions de thermoscellage Température : 300°F-400°F (149°C-204°C) ; Temps : 0,6-4,5 s ; Pression : 30-70 PSI
Certifications Approbations réglementaires ISO 13485, ISO 11607-1, EN 868-5, FDA 21 CFR 177
Emballage et logistique Taille du paquet 200 pochettes/boîte
Emballage et logistique MOQ 5 000 pochettes
Images du produit
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