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Dongguan Bright Packaging Co., Ltd.
E-mail bp08@dgbpack.com TéLéGRAMME 86-0769-88784515
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Film de dépistage laser à déchirure facile pré-ouvert pour emballage médical stérile certifié ISO 13485
  • Film de dépistage laser à déchirure facile pré-ouvert pour emballage médical stérile certifié ISO 13485
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Film de dépistage laser à déchirure facile pré-ouvert pour emballage médical stérile certifié ISO 13485

Film de dépistage laser à déchirure facile pré-ouvert pour emballage médical stérile certifié ISO 13485

Lieu d'origine Guangdong, Chine
Nom de marque Bright Pack
Certification patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC
Détails du produit
Épaisseur:
0.01-0.2mm
Commande personnalisée:
Acceptez.
Fermeture à glissière:
Sur le dessus
Projet:
Film en rouleau pour emballage alimentaire
Protection UV:
- Oui, oui.
Caractéristique:
Protégé contre l'humidité
Conception:
Comme vous le demandez.
Port:
Port de Shenzhen
Produit d'origine:
Acceptez l'impression par décalage de couleurs
Sécurisation thermique:
- Oui, oui.
la toile:
Le prix du produit est fixé à la valeur de l'emballage.
Taille:
Personnalisé
preuve d'odeur:
- Oui, oui.
Le coin:
coins ronds ou droits
Méthode de scellement:
Sécurisation thermique
Mettre en évidence: 

Le film de marquage laser pour emballage médical stérile

,

Film de coupe laser facile à déchirer

,

Film de pointage au laser pré-ouvert

Conditions de paiement et d'expédition
Quantité de commande min
500 kg ou plus
Prix
$3.2-3.8/kg
Détails d'emballage
Exportation d'emballages et de plaques spéciaux en carton
Délai de livraison
8-15jours de travail
Conditions de paiement
T/T, Western Union
Capacité d'approvisionnement
2000 kg/journée
Description du produit
Film de dépistage laser facile à déchirer pré-ouvert pour emballages médicaux stériles - certifié ISO 13485
Conçu pour des applications médicales critiques, notrefilm d'emballage stérile scotché au laserIl livrePerformance d'ouverture à l'abri des pannestout en maintenant le plus hautintégrité de la barrière de stérilitéLa précisionfonction de déchirure facile pré-ouverteassure aux professionnels de la santé un accès rapide et sécurisé aux contenus en cas d'urgence, en respectant lesnormes relatives à l'emballage des dispositifs médicaux.
Caractéristiques de performance essentielles
  • Début de larmes contrôlé- Le laser permet une ouverture propre et prévisible
  • Assurance de la stérilité- Barrière microbienne validée selon l'ISO 11607-1
  • Consistance de peau à peau- Résistance uniforme à l'étanchéité (1,5-3,5 N/15 mm)
  • La polyvalence matérielle- Compatible avec les alternatives de Tyvek®
  • Appui à la validation- Les paquets de documentation DQ/IQ/OQ sont disponibles
Applications certifiées
  • Systèmes de barrière stériles pour instruments chirurgicaux
  • Emballage du dispositif implantable
  • Sacs de kits de diagnostic
  • Couvercles de ampoules pharmaceutiques
Spécifications du produit
Attribut Spécification technique
Matériau de base Laminés PET/PE ou PET/PP de qualité médicale
Plage d'épaisseur 75-150 μm (validé pour la stérilisation)
Profondeur de la mesure laser Profondeur de la matière de 30 à 50% (validée par lot)
La force de propagation des larmes 0.8-1.5N (déchirure directionnelle contrôlée)
Méthodes de stérilisation Validée pour l'EtO, le gamma et le faisceau électrique
Résistance du joint 1.5-3.5N/15mm (pelletable mais sécurisé)
Forteur de rupture ≥ 35 kPa (maintenant l'intégrité du sac)
Perméabilité à l'air La taille des pores est inférieure à 0,5 μm (conforme à la norme ASTM F1608)
Certifications La norme ISO 13485, la norme ISO 11607 et la norme FDA 21 CFR 177 ont été modifiées.1520
Les revêtements de libération Couche en silicone facultative pour les versions adhésives
Appui à la stérilisation et à la validation
Garanties de performance
  • Maintenance de la stérilité: Barrière microbienne validée pendant toute la durée de conservation
  • La conformité avec l'âge: Des essais de vieillissement accélérés sont disponibles (ASTM F1980)
  • Validation du processus: Paquet complet de documentation pour:
    • Validation du procédé de scellement
    • Validation de la stérilisation
    • Simulation du transport
Les services disponibles
  • Études sur la durée de conservation
  • Cartographie de la résistance à l'épluchage
  • Épreuves de particules
  • Analyse des produits d'extraction ou de lixiviation
Pourquoi choisir notre film d'emballage médical?
  • Conception sûre pour le patient- Élimine la production de particules lors de l' ouverture
  • Confiance réglementaire- Les fichiers maîtres complets sont disponibles
  • Optimisation des processus- Validée pour les machines de remplissage et d'étanchéité à grande vitesse
  • Partenariat technique- Co-développement des emballages de nouveaux dispositifs
Demandez les protocoles de validation et les références DMF!
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Les étiquettes:

film en rouleau d'emballage alimentaire,

Film d'emballage à perçage thermique,

Film d'emballage pour assaisonnement

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