Film de dépistage laser à déchirure facile pré-ouvert pour emballage médical stérile certifié ISO 13485

Conçu pour des applications médicales critiques, notrefilm d'emballage stérile scotché au laserIl livrePerformance d'ouverture à l'abri des pannestout en maintenant le plus hautintégrité de la barrière de stérilitéLa précisionfonction de déchirure facile pré-ouverteassure aux professionnels de la santé un accès rapide et sécurisé aux contenus en cas d'urgence, en respectant lesnormes relatives à l'emballage des dispositifs médicaux.

✅Caractéristiques de performance critiques:
✔Début de larmes contrôlé- Le laser permet une ouverture propre et prévisible
✔Assurance de la stérilité- Barrière microbienne validée selon l'ISO 11607-1
✔Consistance de peau à peau- Résistance uniforme à l'étanchéité (1,5-3,5 N/15 mm)
✔La polyvalence matérielle- Compatible avec les alternatives de Tyvek®
✔Appui à la validation- Les paquets de documentation DQ/IQ/OQ sont disponibles

Applications certifiées:

• Systèmes de barrière stériles pour instruments chirurgicaux

• Emballage du dispositif implantable

• Sacs de kits de diagnostic

• Couvercles de ampoules pharmaceutiques

Spécifications du produit (tableau des attributs)

Appui à la stérilisation et à la validation

Je vous en prie.Garanties de performance:

• Maintenance de la stérilité: Barrière microbienne validée pendant toute la durée de conservation

• La conformité avec l'âge: Des essais de vieillissement accélérés sont disponibles (ASTM F1980)

• Validation du processus: Paquet complet de documentation pour:

  • Validation du procédé de scellement

  • Validation de la stérilisation

  • Simulation du transport

Les services disponibles:
▶ Études sur la durée de conservation
▶ Cartographie de la résistance de l'écorce
▶ Test des particules
▶ Analyse des produits extractibles et des produits liquéfiables

Pourquoi choisir notre film d'emballage médical?

Conception sûre pour le patient- Élimine la production de particules lors de l' ouverture
Confiance réglementaire- Les fichiers maîtres complets sont disponibles
Optimisation des processus- Validée pour les machines à haute vitesse de remplissage et d'étanchéité
Partenariat technique- Co-développement des emballages de nouveaux dispositifs

Demandez les protocoles de validation et les références DMF!