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Lieu d'origine | Guangdong, Chine |
Nom de marque | Bright Pack |
Certification | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
Emballages de sécurité avancés pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux
Notre film d'emballage médical à l'épreuve des manipulationsfournitprotection ultime du produitavec intégrécaractéristiques de protection contre les enfantsetmarques de sécurité contre la contrefaçon- spécialement conçus pouremballages en ampoules pharmaceutiques, emballages stériles d'appareils et kits de diagnosticCe film à haute barrière rencontredes normes médicales strictestout en assurant la sécurité des patientspreuves visibles d'altérationetprévention réglementée de l'accès des enfants.
✅Principales caractéristiques de sécurité et de performance:
✔Des preuves de falsification garanties- Le motif de délamination permanente révèle des tentatives d'ouverture (conforme à la norme ISO 11607)
✔Conçu pour protéger les enfants- Il se rencontre.US 16 CFR 1700 et EU EN ISO 13127normes de sécurité pour les enfants
✔Protection contre la contrefaçon- Impressions holographiques personnalisées, micro-texte ou marques de sécurité QR
✔Matériaux médicaux- Tests de biocompatibilité selon ISO 10993 et de classe VI USP pour le contact direct avec les drogues
✔Compatible avec la stérilisation- Ça résiste.EtO, rayonnement gamma et stérilisation à la vapeurles cycles
Applications essentielles:Les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre, les outils chirurgicaux et les kits de dispositifs médicaux nécessitantemballage de sécurité conforme à la réglementation.
Attribut | Spécifications techniques |
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Structure du matériau | Coextrusion à trois couches (PET/ALU/PE avec couche de sécurité) |
Épaisseur | 150×250 μm (norme pour les ampoules pharmaceutiques) |
Résistance à la déchirure | ≥ 8N/15 mm (délamination contrôlée, ASTM F88) |
Mécanisme de verrouillage par enfant | Le couple de traction ≥ 5 lbf-in (ASTM D3198) |
Caractéristiques de sécurité | Hologrammes/numération séquentielle/marqueurs UV invisibles |
Stérilisation | EtO/Gamma/Vapeur (validé pour une irradiation de 25kGy) |
Technologie de l'impression | Gravure à haute résolution (largeur de ligne ≤ 50 μm) |
Certifications | La présente directive s'applique à tous les produits qui sont soumis à une autorisation de fabrication.1520, Annexe 1 GMP |
Nombre de pièces | 5,000 m2 (seulement les lots validés) |
Configuration du rouleau | Largeur de 400 mm à 800 mm, rouleaux de 500 m (noyaux nettoyés selon les normes GMP) |
Protection double- Des combines.preuve de falsification + résistance des enfantsen film unique (rarement sur le marché)
Technologie de lutte contre la fraude- Elle est personnalisable.caractéristiques de sécurité à plusieurs niveauxdu niveau de base au niveau médico-légal
Prêt pour la réglementation- Pré-validé pourProduits médicaux déposés par FDA 510 (k) & CE
Options de personnalisation:
Films respirantsversions pour la stabilité du médicament sans séchage
Sceaux décollablespour faciliter l'accès des personnes âgées (avec verrouillage pour enfants intact)
Traçage et traçageDes motifs d'encre conductrice pour l'intégration de l'IoT
Assurance qualité:
Inspection visuelle à 100% de l'intégrité de la marque de sécurité
matières premières contrôlées par lot (résine de la classe VI de l'USP)
Paquet de documentation complet (CoA, rapports de validation de la stérilisation)
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